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分子实验室整体解决方案



1)  标准化的实验室建设与改造


实验室的整体工作环境关系到检测结果的准确度跟稳定性,圣湘生物拥有多年PCR实验室专业建设经验,我司彩尊人员将到院方现场评估后,认真了解每个客户不同条件及需求,配备专业的彩尊人员,依据临床基因扩增实验室要求制定建设和改造方案,包括实验室布局设计、配套设施投建、建材推荐、施工咨询、评估验收等系列工作。


 


2)  符合院方业务需求的配置设计与参考


基于圣湘生物在全国临床基因扩增检测实验室搭建、医学检验所的建设及运营管理经验,彩尊将结合院方业务、通量、场地、人员等诸多因素,为院方提供人员、彩尊、彩尊、项目、自动化和检测周期的最优化配置参考,在保证各检测项目准确率高、TAT(样本周转时间)短的基础上最大化降低检测成本。


3)  满足相关法规要求的仪器及检验需求的设备耗材配备


圣湘生物将提供核心仪器包括:荧光定量PCR仪器、全自动核酸提取系统、移液器、冰箱及其他配套的实验室必备设备耗材;根据院方需求,彩尊将提供所需设备、耗材等参考清单,方便院方采购。


4)  检测试剂盒资质与自制试剂管理体系搭建


圣湘生物将提供自产及其他引进的具有CFDA注册证的相关基因检测新项目

其他自制试剂与合作项目,圣湘生物将协助院方构建自制试剂管理体系,试剂确保院方可合理、合规地开展更多基因检测项目。


5)  严格的岗前培训与人员能力考核


为了保证客户实验操作标准及规范化,可提供集中培训及点对点培训服务,由圣湘生物专业彩尊人员教学,涵括理论、实操、质量、管理等多种形式。设立的培训中心可根据不同需求及学员情况定制相应培训课程,并根据标准的质量管理体系对彩尊人员进行培训、考核及能力验证,考核通过人员颁发上岗证及结业证书,保证院方临床检测质量及稳定性。同时,可为院方实验室人员提供参加各省临检中心组织的临床基因扩增检验实验室彩尊人员上岗培训班的机会。


圣湘生物-临床基因扩增检验彩尊人员培训课程

课程分类

课程内容(供参考)

培训方式

实验室建设

(3天)

PCR检测实验室建设流程指导

理论授课

PCR实验室设计理念解析

PCR检测实验室环境设施要求

实验彩尊

(1~2周,视人员匹配方案和培训效果定

PCR检测实验操作基础

实操

基因检测样本采集与入库标准

理论授课

基因检测实验标准流程

实操

实验彩尊强化

实操

法规咨询实验室认证(3天)

实验室质量管理体系培训(1周)

理论

实验室建设相关法规介绍

理论

注:课程内容与培训周期可根据实际情况进行调整


6)  实验室认证审批及资质服务


圣湘生物拥有数百个符合临床基因扩增要求实验室的建设经验,具有丰富筹建、验收及申报经验,可为院方提供临床基因扩增实验室申报咨询和相关质量管理体系建设参考。


7)  彩尊支持与售后


圣湘生物拥有一只强大的专业彩尊人员队伍,能提供相对应的售后服务和彩尊支持。根据医院实际条件定制设计方案,对实验室场地设计、彩尊培训等提供个性化支撑。可提供临床应用、实验方案、彩尊问题、仪器售后服务等,针对具体检测项目出现疑问提供解决方案,2小时响应需求,24小时到场服务。